吗丁啉：美国禁用，欧盟警示！

比较近南方周末的一篇《美国禁用，欧盟警示，中国成明星药，吗丁啉，真的灵?》在网上引起热议。毕竟在中国，吗丁啉是“明星药”，基本上老百姓的医药箱里都有一盒，如今国外纷纷禁用，不免令人感到不安。

　　吗丁啉在中国

吗丁啉片为一种作用较强的多巴胺受体拮抗剂，具有外周阻滞作用，直接作用于胃肠壁，可增加食道下部括约肌张力，防止胃-食道反流，增强胃蠕动，促进胃排空，协调胃与十二指肠运动，抑制恶心、呕吐、并能有效地防止胆汁反流，不影响胃液分泌。由于效果明显，在2015年，吗丁啉在中国非处方药消化类药品中已荣登排行榜第二名。

吗丁啉是由西安杨森制药有限公司(大家熟悉的名称是“西安杨森”)开发研制，是美国强生的制药子公司。也许讲到这大家会吃惊?吗丁啉是洋货!是的，吗丁啉在1974年由美国杨森公司原创合成，1979年多潘立酮在瑞士和西德以吗丁啉为商品名获准上市。1989年在中国上市，目前被归为甲类非处方药，并被列入国家基本药物目录。其广告“快速缓解不消化、胃胀、胀痛。胃有动力，尽享美好一刻”更是让中国人耳熟能详。

小编在百度百科里查了下吗丁啉的副作用，写的是【副作用】：偶见瞬时性，轻度腹部痉挛;有时血清泌乳素水平会升高，但停药后即可恢复正常。这是一个比较笼统的说法，一般的老百姓是不会在意的。

有媒体指出，其实医生们早已关注到吗丁啉的副作用。很多大医院基本上已经不用这类药物了，即便使用也是“比较短疗程，比较小剂量”。但在国内大部分医院，医生开药受到以药养医体制的影响，以及患者意见的左右，它的使用仍十分普遍。

不知道大家有没有注意到一点，吗丁啉在中国是非处方药。所谓的非处方药(over the counter，OTC)是指由药品监管部门公布，不需要凭执业医师和助理执业医师处方，消费者可自行判断、购买和使用的药品。此类药物，一般被认为是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用。

试问，一个在中国畅销二十多年的非处方药，普通的老百姓会去怀疑它的药性或副作用吗?答案无疑是否定的，不少患者头疼脑热就自己去药店买药，遇到的药店药师不仅不会强调服药注意事项，还会为增加销售额而多卖几盒。非处方药的销售和使用存在着很大的隐患。[page]

　　海外纷纷禁用吗丁啉

早在2002年, 加拿大卫生部就发布过多个吗丁啉引起心律失常等症状的报告,并提出警示性建议，这一报告在当时引起了热议。

2004年, 美国FDA发出多个警示,告诫妇女不应该从其他国家获取吗丁啉并将其作为催乳药使用; 美国FDA表示从未批准过这款药物,同时拒绝相应的成品药和原料药进入美国。美国FDA的反应如此迅速是因为在监测吗丁啉的不良反应时发现，吗丁啉在血液中的浓度较高，容易引起心率失常、心脏骤停等不良反应。

2014年, 一位患者在发生服用吗丁啉药物猝死, 事件引起关注，欧洲药品管理局(EMA)对吗丁啉重新评估, 确认它可能引起心律失常甚至心肌梗死,对心脏可造成危及生命的风险。

种种迹象表明，吗丁啉在国外早已是声名狼藉。可在国内，一般的老百姓肯定会说，“从来没有听说吗丁啉有问题啊”。其实，在2014年，中国国家食药监总局网也转发了欧盟关于多潘立酮的评估结果，不过关注的人不多。毕竟在随后的时间里，并没有任何正式的法规和修改意见来告诫民众。

西安杨森对外的曾这样回应南方周末记者，“基于对现有数据的全面分析，我们相信，在严格遵照说明书使用的情况下，吗丁啉®多潘立酮是具有较好的获益风险比和良好耐受性的有效药物，并且适宜作为非处方药使用。”小编听到这，也只能说呵呵了。

小编无力吐槽中国监管部门的作为，毕竟国内“百倍差价”的市场，已是一个常态，更不用说来监管非处方药了。小编只能借以此篇文章，来告诫患者慎用吗丁啉，珍爱生命。

文章部分参考：南方周末，凯迪社区